杏彩官方登陆:2023年全球心室辅助装置行业发展现状分析 202

　　心室辅助装置(VAD)是一种用于心血管手术的高端医疗设备，其作用主要是能帮助血液从心室泵送到身体的其他部位。血泵是VAD最关键部件，对VAD的发展有重要影响。根据血泵原理不同，VAD技术在历史上经历了三代的发展，分别为搏动泵、轴流泵以及离心泵。

　　国际标准化组织外科植入物标准化技术委员会有源植入物分技术委员会(ISO/TC150/SC6)目前已发布针对VAD的国际标准主要在有源植入式医疗器械的系列标准ISO 14708中。其中，《主动植入式医疗设备-第5部分：循环支持设备(ISO 14708-5)》最早于2010年2月发布，并于2020年5月进行了一次修订并再次发布。该标准主要规定了主动植入式循环支持装置的安全性和性能要求，包括类型试验、动物研究和临床评估要求等，涵盖范围包括左和(或)右心室辅助装置、全人工心脏、双心室辅助装置等。

　　在全球心室辅助装置市场上，截止2021年，雅培、美敦力两家企业占据了90%的市场份额，位于第一梯队。2021年6月，美敦力宣布停止销售旗下人工心脏HeartWare-HVAD产品，并通知所有医生停止植入新的HVAD产品。原因是一项研究数据表明，美敦力的HeartWare-HVAD与雅培的同类产品相比，患者植入后有着更高的中风率和死亡率。随后雅培发布声明，确认公司有足够的能力来支持美敦力决定撤出其产品，至此，雅培在今后的竞争中将更有优势。

　　全球心室辅助装置行业的参与者还包括拥有全球唯一获得FDA认证的介入式人工心脏的Abiomed、LivaNova PLC等，其中，其他有国际竞争优势的企业如Abiomed等位于第二梯队;在本国有一定优势的企业如Bivacor Inc、永仁心等位于第三梯队。

　　根据CNKI的数据，全球VAD相关临床试验的申办者共125个。其中，美国的申办者数量达到69个，占总申办者的比例为55%;排名2-5的分别为法国、德国、奥地利、中国，申报者数量分布达到13、12、5、4个。全球VAD相关临床试验的申办者分布情况如下：

　　2022年，全球心室辅助装置行业市场规模达到17亿美元，较2021年同比增长12.3%;随着高血压、室间隔缺损、心力衰竭和中风等心血管疾病病例的增加，由于心脏捐赠者的数量有限，全球各地对VAD的需求不断增加。预计到2028年，全球心室辅助装置行业市场规模将达到32.5亿美元，2023-2028年的复合年增长率将达到9.7%。

　　更多本行业研究分析详见前瞻产业研究院《中国心血管接入器械行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》。

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